Качество лекарств в Татарстане под бдительным оком профессионалов

- Эффективнее обнаруживать фальсификаты возможно только при системном подходе, одна из главных составляющих которого - мониторинг качества лекарственных средств, поступающих в регион. Самое важное, что в настоящее время выстроена действенная система контроля: сбор и обработка информации осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. В каждом регионе имеются территориальные управления Росздравнадзора, которые проводят инспекционные проверки, а наши специалисты привлекаются в качестве экспертов, поскольку нами накоплен богатейший опыт, у нас работают весьма квалифицированные специалисты с большим стажем. Хочу совершенно ответственно заявить, что лицензированные аптечные организации работают только с проверенными поставщиками, которые давно уже на фармрынке. Они обращаются к нашей базе данных, поскольку вся информация сосредоточена у нас. Участникам рынка сегодня не интересно торговать фальсификатами, поскольку это грозит штрафными санкциями и аннулированием лицензии.

- Как вы оцениваете состояние рынка фармпрепаратов в Татарстане?

- Оно у нас не столь плачевно, как это представляется порой в средствах массовой информации. Ежедневно в Центр поступают десятки звонков от населения, аптечных и лечебно-профилактических учреждений, оптовых фармацевтических организаций с вопросами по поводу качества тех или иных препаратов. Наши специалисты оказывают консультационную и методическую помощь, помогают изымать из обращения недоброкачественную продукцию. На моей памяти, к счастью, случаев несоответствия лексредств нормативной документации по поступившим от населения жалобам не было.

В 2006 году были выявлены и не прошли в розничную сеть два фальсификата на этапе ввоза - таблетки ципролет индийского производства и таблетки трихопол производства Польши, и в нынешнем году две серии лекарственных препаратов - российский химотрипсин (раствор для инъекций) и но-шпа (раствор для инъекций) производства Венгрии. В ходе инспекционных проверок за последние два года не было выявлено ни одного фальсификата. По официальным данным Росздравнадзора, лишь 0,1 процента от всего объема лекарственных препаратов, который обращается у нас на рынке, является поддельным. Хотя, по разным оценкам ВОЗ, на всем мировом рынке 10-12 процентов подделок. Сейчас ни импортерам, ни производителям, ни поставщикам, ни розничным сетям невыгодно иметь дело с фальсификатом.

- Какие меры ответственности предусмотрены законодательством за реализацию фальсифицированных лекарственных средств?

- Сегодня за подобные нарушения продавец, независимо от того, у кого была приобретена эта партия товара, лишается лицензии. Предложения об уголовной ответственности, как это предусмотрено в других странах, внесены на рассмотрение в Госдуму. Еще один важный шаг - в 2004 году в Закон о лекарственных средствах было внесено понятие “фальсифицированное лекарственное средство”. Теперь необходимо дорабатывать в этом направлении административные и уголовные статьи.

- Даже такой, казалось бы, ничтожный процент подделок все-таки настораживает покупателей - как бы не нарваться на эту одну десятую процента. Чаще всего, видимо, подделываются дорогие импортные лекарства?

- Я бы сказала, как импортные, так и отечественные. Но поскольку на нашем рынке более 70 процентов - зарубежные препараты, то импортные подделки обнаруживают чаще. Но не исключены и фальсификаты отечественных лекарств, и в нашей практике это встречается.

- Каков характер этих подделок?

- Контрафактная продукция, если она ввезена нелегально, тоже считается фальсификатом, хотя и произведена на том же заводе. В моей практике, к счастью, не было случаев отравлений или серьезных последствий для здоровья из-за приема какого-либо не соответствующего нормативам лекарственного средства.

- Какие цели определены вами на ближайшую перспективу?

- Поскольку мы вступаем в ВТО, то испытания, которые мы проводим, должны соответствовать мировым стандартам, поэтому наша главная задача - развиваться и внедрять новые технологии, сделать Центр высокотехнологичной службой.